A revelação ocorre quando esse 'cego' é removido, e os investigadores e/ou participantes são informados sobre qual tratamento o participante está recebendo.
O que significa Unblinding em ensaios clínicos?
Unblinding é o processo pelo qual o código de alocação é quebrado para que o IC e/ou o estatístico do estudo tome conhecimento da intervenção.
O que é cegar e não cegar em ensaios clínicos?
Estudos triplos cegos também estendem o cegamento aos analistas de dados. Um estudo em que não é usado cegamento e todas as partes estão cientes dos grupos de tratamento é chamado de rótulo aberto ou não cego. Revelação é a divulgação ao participante e/ou equipe de estudo de qual tratamento o participante recebeu durante o estudo.
O que significa revelar um paciente?
Um termo da arte usado em ensaios clínicos para a identificação do código de tratamento de um sujeito/paciente ou resultados agrupados em estudos onde a atribuição do tratamento era desconhecida para o sujeito e investigadores.
Quanto tempo leva para o ensaio clínico Unblind?
O tempo é geralmente 15 dias corridos com o início do relógio igual ao início do relógio para o relatório da FDA. Então isso é um pouco nebuloso; sugere que todos os relatórios iniciais devem ser enviados a todos os investigadores, embora não seja explícito sobre a revelação.
