A theranos obteve aprovação da FDA?

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A theranos obteve aprovação da FDA?
A theranos obteve aprovação da FDA?
Anonim

A administração de saúde dos EUA deu autorização para a Theranos executar um teste para herpes naquela máquina em julho – e foi o único teste aprovado pela Theranos para executar. Mas as coisas podem estar indo de mal a pior para a empresa avaliada em US$ 9 bilhões no papel.

Qual foi o teste de diagnóstico da Theranos que foi aprovado pela FDA?

Na primavera de 2015, a empresa foi coautora de um projeto de lei do Arizona que se tornou lei, tornando legal que os pacientes fizessem exames de sangue sem um atestado médico. Naquele verão, a FDA anunciou que os nanocontainers da Theranos - os coletores de sangue de picada de dedo da empresa - eram seguros para testes para herpes simplex-1..

O que a Theranos fez de ilegal?

Em março de 2018, a Comissão de Valores Mobiliários dos EUA acusou a Theranos, sua CEO Elizabeth Holmes e o ex-presidente Ramesh "Sunny" Balwani, alegando que eles haviam se envolvido em uma "fraude elaborada de anos", na qual eles "enganou os investidores a acreditar que seu principal produto - um analisador de sangue portátil - poderia conduzir …

A Theranos é negociada publicamente?

A Theranos foi negociada publicamente? Não. A Theranos era uma empresa privada até ser fechada e liquidada em setembro de 2018.

A Theranos tem certificação CLIA?

Ninguém sabe quantos. Como o laboratório Theranos, eles são certificados pela CLIA, mas suas cervejas caseiras não sãoaprovados por qualquer pessoa, exceto indiretamente, pois são "aprovados" pela FDA porque atendem à definição (retirada) da FDA de um LDT.

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