Sim, investigadores são responsáveis por obter a aprovação do IRB antes de iniciar qualquer pesquisa em seres humanos não isentos (45 CFR 46.109(a) e (d)).
Quem regulamenta a pesquisa humana?
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP faz parte do the U. S. Department of He alth and Human Services (HHS). O OHRP supervisiona e aplica a Regra Comum e outros regulamentos do HHS para proteger as pessoas em pesquisas financiadas com dinheiro do HHS.
Qual órgão é responsável por revisar e aprovar protocolos de pesquisa?
O Conselho de Revisão Institucional (IRB) é um órgão administrativo estabelecido para proteger os direitos e o bem-estar de sujeitos de pesquisa humanos recrutados para participar de atividades de pesquisa conduzidas sob os auspícios da instituição com o qual é afiliada.
Quais são as responsabilidades dos investigadores?
– Um investigador é responsável por: Manter registros adequados da disposição do medicamento . Históricos de casos precisos que registram todas as observações, e. Outros dados pertinentes à investigação de cada indivíduo. administrou o medicamento experimental ou empregou como controle em.
Quem protege os participantes da pesquisa?
Como o objetivo principal de qualquer IRB é proteger participantes humanos, quaisquer estudos envolvendo participantes humanos devem ter a aprovação do IRB. O IRB também determina que tipo de revisão o projetovai exigir. Os três tipos de revisão IRB são isentos, acelerados e completos.
