É produzido por tecnologia de DNA recombinante usando um sistema de expressão de células de mamíferos . Este medicamento está disponível em forma de seringa pré-cheia e forma de caneta conveniente para doses subcutâneas autoadministradas 1. Um novo biossimilar ao adalimumab, denominado adalimumab-adaz, foi aprovado pelo FDA em 31 de outubro de 2018.
Como o adalimumabe é fabricado?
HUMIRA é produzida por tecnologia de DNA recombinante em um sistema de expressão celular de mamífero e é purificada por um processo que inclui etapas específicas de inativação e remoção viral. Consiste em 1330 aminoácidos e tem um peso molecular de aproximadamente 148 kilod altons.
De onde vem o adalimumabe?
História. Adalimumab foi o primeiro anticorpo monoclonal totalmente humano aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Foi derivado de phage display.
Quais são os ingredientes do adalimumabe?
Cada 0,8 mL de HUMIRA contém adalimumab (40 mg), ácido cítrico monohidratado (1,04 mg), fosfato de sódio dibásico dihidratado (1,22 mg), manitol (9,6 mg), fosfato de sódio monobásico di-hidratado (0,69 mg), polissorbato 80 (0,8 mg), cloreto de sódio (4,93 mg), citrato de sódio (0,24 mg) e água para injeção, USP.
HUMIRA é feito de camundongos?
Humira é um anticorpo totalmente humano, o que significa que não possui nenhum componente de camundongo, disse Stoffel. Remicade, por outro lado, é parcialmente feito de mouseADN.
