'Impuridades' refere-se a padrões sintéticos impureza e metabólitos conhecidos de APIs que foram ressintetizados com a mais alta pureza e são fornecidos com dados analíticos completos, permitindo identificação e quantificação precisas de moléculas estranhas que podem estar presentes em um medicamento.
O que é o teste de impureza?
Análise de impureza química é o processo científico de identificação e isolamento de materiais desconhecidos em produtos químicos, polímeros, embalagens, produtos farmacêuticos, produtos acabados, a fim de identificá-los.
O que é uma impureza na saúde?
A Farmacopeia dos Estados Unidos define impurezas como “qualquer componente de um medicamento que não seja a entidade química definida como o medicamento; para um medicamento, qualquer componente que não seja um ingrediente de formulação” [16].
O que é uma impureza na física?
Impurezas são substâncias químicas dentro de uma quantidade confinada de líquido, gás ou sólido, que diferem da composição química do material ou composto. … Os níveis de impurezas em um material são geralmente definidos em termos relativos.
O que é impureza em química orgânica?
Impurezas orgânicas
Incluem impurezas já presentes nas matérias-primas, corantes isoméricos, corantes subsidiários, compostos de decomposição, compostos formados a partir de reações colaterais e contaminantes casuais.
