Partículas subvisíveis são geralmente definidas como partículas que são muito grandes para análise por cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) (por exemplo, ~ > 0,1 μm), mas muito pequenas para serem visíveis a olho nu (por exemplo, < 100 μm).
Qual o tamanho das partículas visíveis?
As partículas também vêm em vários tamanhos. Existem partículas visíveis (aproximadamente 100–150 µm e maiores), que podem ser detectadas a olho nu durante a inspeção visual e sem qualquer assistência externa, como lupas ou microscópios.
O que é obscurecimento claro?
Ocultação de luz ou Sensor Óptico de Partícula Única (SPOS), é uma técnica de análise de alta resolução capaz de detectar uma pequena porcentagem de valores discrepantes. … O obscurecimento da luz funciona passando um fluxo diluído de partículas em uma suspensão líquida entre uma fonte de luz e um detector.
O que é imagem de microfluxo?
A imagem de microfluxo (MFI) é uma técnica bem estabelecida e frequentemente usada para dimensionar, quantificar, visualizar e, em certos casos, identificar partículas (sub)visíveis. … MFI tornou-se uma técnica estabelecida para análise de partículas subvisíveis, embora nenhuma monografia/especificações nas farmacopeias existam até agora.
O que é teste de material particulado?
Teste de matéria particulada. Teste de obscurecimento leve. Baseado no princípio do obscurecimento da luz, este teste permite adeterminação do tamanho e número de partículas de acordo com seu tamanho. O teste é realizado em cabine de segurança biológica, sob condições que limitam a presença de partículas estranhas.