2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Última modificação: 2024-01-13 00:11
Os testes compendiais são realizados para determinar se as especificações do material são atendidas e/ou para tratar de questões regulatórias previstas. Essas séries de testes também podem ser aplicadas para determinar a compatibilidade geral de medicamentos ou para controle de qualidade de rotina.
Qual é o significado de Compêndio?
EUA Formulário Nacional da Farmacopeia (USP-NF)
Os padrões de medicamentos compendiais também são conhecidos como padrões farmacopeicos, e o termo é usado para descrever os padrões de qualidade contidos no USP–NF e outras farmacopeias ao redor do mundo.
O que é compendial e não compendial?
Estratégias para excipientes: Não compendial. … Esses chamados excipientes “não compêndios” podem ser novos materiais que não foram previamente aprovados em um medicamento ou simplesmente um material onde uma monografia de farmacopeia não foi estabelecida.
O que é um requisito do compêndio?
Adjetivo. compêndio (não comparável) Relacionado a um compêndio que serve como padrão, como a Farmacopeia Britânica ou a Farmacopeia dos EUA. Pode-se consultar monografias compendiais para maiores informações. Nossos métodos atendem aos requisitos do compêndio.
O que é USP Compendial?
USP–NF Os Avisos Compendiais são projetados para informar as partes interessadas sobre a mudança de status das monografias e capítulos gerais da USP–NF e outras iniciativas de definição de padrões da USP–NF. Os Avisos Compendiais incluem GeralAnúncios, Avisos de Intenção de Revisão e Correções de Publicações.
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