A CAPA é escrita para identificar uma discrepância ou problema na na condução do estudo de pesquisa clínica, observar a causa raiz do problema identificado, identificar a ação corretiva tomada para evitar recorrência do problema e documente que a ação corretiva resolveu o problema.
O que é um modelo CAPA?
Modelo de Relatório CAPA
Um formulário de relatório CAPA é projetado para ajudar a identificar, abordar e prevenir a ocorrência de não conformidades regulatórias e organizacionais. … Escreva ações corretivas para resolver o problema e ações preventivas para evitar recorrências futuras.
O que é exemplo de CAPA?
Correção e prevenção de práticas inaceitáveis do sistema de qualidade devem resultar em menos não conformidades relacionadas ao produto. … Por exemplo, ele [CAPA] deve identificar e corrigir treinamentos inadequados de pessoal, a falha em seguir procedimentos e procedimentos inadequados, entre outras coisas.”
Como se escreve CAPA?
Construindo um Plano de CAPA Eficaz: Seu Guia de 8 Passos
- Quem precisa de CAPA? …
- Critérios para um Bom Plano de CAPA. …
- Identifique o problema. …
- Avalie a gravidade do problema. …
- Investigue a causa raiz. …
- Determinar as opções de resolução. …
- Implementar Ações Corretivas. …
- Implementar Ações Preventivas.
O que uma CAPA deve incluir?
Um bom processo CAPA consiste em 10 fases distintas,mostrado na figura abaixo
- Identificação de Problemas e Iniciação de CAPA. …
- Análise de Risco. …
- Correção/Contenção. …
- Investigação/Análise de Causa Raiz. …
- Ações Corretivas/Preventivas …
- Implementação. …
- Verificação da Implementação.
