Em março de 2019, a Biogen suspendeu o desenvolvimento do medicamento depois que uma análise de um grupo independente revelou que era improvável que funcionasse. A empresa então chocou os investidores vários meses depois ao anunciar que buscaria aprovação regulatória para o medicamento, afinal.
O medicamento da Biogen será aprovado?
Biogen Alzheimer's Drug Ganha a Aprovação Histórica, mas FDA Requer Novo Teste. O aducanumab, o candidato à doença de Alzheimer que a Biogen co-desenvolveu com a Eisai, ganhou hoje a aprovação acelerada da FDA, que vinculou a autorização do medicamento a um novo ensaio clínico.
A Biogen é aprovada pela FDA?
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o anticorpo monoclonal aducanumab (Aduhelm) da Biogen em 7 de junho para o estágio inicial da doença de Alzheimer - a primeira nova terapia aprovada para o distúrbio neurogenerativo em quase duas décadas.
O Aducanumabe será aprovado?
Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Aduhelm (aducanumab) para o tratamento da doença de Alzheimer, uma doença debilitante que afeta 6,2 milhões de americanos.
A FDA aprovará o medicamento para Alzheimer da Biogen?
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o aducanumab, um anticorpo monoclonal conhecido pela marca Aduhelm, para tratar a doença de Alzheimer em pacientes em estágio inicial. O anúncio de hoje (7 de junho) marca a primeira vez em 17 anos que a FDA aprova um medicamento para tratar adoença neurodegenerativa.
